Если вы являетесь владельцем или руководителем ГБУЗРА "АРСПК", вы можете добавить или отредактировать контактную информацию. Также, вы можете подключить сервис "Мой бизнес" для управления этой страницей.
Контроль компонентов донорской крови не проводится по следующим показателям биологической полноценности: - в свежезамороженной плазме не определяют фактор VIII свертываемости
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Объявлено устное замечание юридическому лицу (Постановление от 24.06.2019 г. № 3-373/5-2019)
2.
Штатные нормативы медицинского персонала не соответствуют установленным требованиям: в отделе заготовки крови и её компонентов 3 штатные единицы врача-трансфузиолога вместо 6 единиц
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Объявлено устное замечание юридическому лицу (Постановление от 24.06.2019 г. № 3-373/5-2019)
3.
В ГБУЗРА «АРСПК» отсутствует необходимое оборудование: - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) - 1 шт; - весы медицинские напольные для работы в выездных условиях - 1 шт; - весы для уравновешивания центрифужных стаканов - 1 шт; - весы медицинские для взвешивания крови и её компонентов - 1 шт
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Объявлено устное замечание юридическому лицу (Постановление от 24.06.2019 г. № 3-373/5-2019)
4.
Не проводится контроль качества по показателям биологической полноценности криопреципитата
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Объявлено устное замечание юридическому лицу (Постановление от 24.06.2019 г. № 3-373/5-2019)
Защита прав и интересов работников, надзор за соблюдением требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Осуществление федерального государственного метрологического надзора; Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и технических регламентов
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено.
2.
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С Актом от 29.01.2019г. № 7/10-26/02 ознакомлен, Акт подписан.
Обеспечение пожарной безопасности объектов, задействованных в проведении выборов, а также в порядке исполнения протокола оперативного совещания Совета Безопасности Российской Федерации от 19.07.2018 г., утвержденного Президентом Российской Федерации 28.07.2018 г., и в целях повышения уровня противопожарной защиты избирательных участков, а также своевременного реагирования на возможные чрезвычайные ситуации в местах проведения выборов
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не проводится контроль по показателям биологической полноценности следующих компонентов донорской крови: - отмытые эритроциты; - криопреципитат; - криосупернатантная плазма.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен административный штраф на юридическое лицо в размере 20000, 0 руб. (Постановление от 30.07.2018)
2.
Контроль компонентов донорской крови не проводится по следующим показателям биологической полноценности: - в тромбоцитном концентрате не определяют ph (при +22 C) в конце рекомендованного срока; - в свежезамороженной плазме не определяют фактор VIII свертываемости
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен административный штраф на юридическое лицо в размере 20000, 0 руб. (Постановление от 30.07.2018)
3.
Записи о донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - в журнале заготовки плазмы автоматическим плазмаферезом не регистрируются в полном объёме данные о расходных материалах, используемых в процессе донаций (не указывается наименование контейнеров для сбора донорской плазмы, страны производителя, производителя 0, 9% раствора хлорида натрия); - в журналах заготовки плазмы автоматическим плазмаферезом, учёта заявок не представляется возможность идентифицировать исполнителей работ, подпись неразборчива; - в журналах учёта заявок, изготовления отмытых эритроцитов, невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия идентифицированных подписей ответственных исполнителей; - в журналах заготовки плазмы автоматическим плазмаферезом, имеются записи с крайне неразборчивым написанием, наползанием строчек одна на другую, -в журнале учёта заявок, имеются записи с крайне неразборчивым написанием, наползанием строчек одна на другую, двойное написание заявок на тромбоконцентрат и отмытые эритроциты без каких либо отметок в первичной регистрации заявок; - в журнале учёта приготовления отмытых эритроцитов не регистрируются данные о 0, 9% растворе хлорида натрия, номер серии, сроки годности, производитель, не указывается время изготовления отмытых эритроцитов.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен административный штраф на юридическое лицо в размере 20000, 0 руб. (Постановление от 30.07.2018)
4.
- отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) - 1 шт; - весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей) - 1 шт; - весы медицинские напольные для работы в выездных условиях - 1 шт; - весы для уравновешивания центрифужных стаканов - 1 шт; - весы медицинские для взвешивания крови и её компонентов - 1 шт.
5.
Не разработаны рабочие инструкции (СОПы) с целью обеспечения безопасности и качества донорской крови и ее компонентов по выполнению работ в выездных условиях на этапах их заготовки, транспортировки и хранения: представленные инструкции (СОПы) не содержат полную информацию о процедурах заготовки, переработке согласно требований: - во всех СОПах по заготовке свежезамороженной плазмы, криопреципитата, криосупернатантной плазмы отсутствует режим замораживания плазмы (не указаны температура и время); - в СОПе по заготовке отмытых эритроцитов не указано где и с каким сроком от даты заготовки берут эритроцитную массу для приготовления компонента, не указан нормативный документ; - во всех СОПах отсутствует информация о передаче компонентов для проведения контроля качества.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен административный штраф на юридическое лицо в размере 20000, 0 руб. (Постановление от 30.07.2018)
6.
Выдачу компонентов донорской крови осуществлять лицам, уполномоченным лечебными учреждениями на получение компонентов донорской крови. В экспедиции иметь договора и доверенности от ЛПУ с указанием ФИО, в журнале заявок регистрировать ФИО лица, получившего компоненты крови.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен административный штраф на юридическое лицо в размере 20000, 0 руб. (Постановление от 30.07.2018)
7.
Отсутствует возможность установления личности донора на этапе выдачи компонентов в экспедиции и регистрации заявок из ЛПУ, из-за крайне небрежной записи в журналах, невозможно определить цифры в 6-значном номере донации и соответственно не обеспечивается в полном объеме прослеживаемость от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен административный штраф на юридическое лицо в размере 20000, 0 руб. (Постановление от 30.07.2018)
8.
Штатные нормативы медицинского персонала не соответствуют установленным требованиям: в отделе заготовки крови и её компонентов (п. 3) всего 3 штатные еденицы врача-трансфузиолога вместо 6.
9.
Не соблюдается раздельное хранение компонентов донорской крови, имеющих разный статус: - установлено по регистрационным документам - накладным поступления изготовленного компонента в экспедицию и выдача тромбоконцетрата в ЛПУ - изготовленный на выдачу тромбоконцентрат, до момента выдачи (от 40 минут до полутора часов), хранился в тромбомиксере промаркированном «неапробированная продукция» (тромбоконцентрат); - размораживание карантинизированной свежезамороженной плазмы, для изготовления криопреципитата, осуществлялось в холодильном шкафу промаркированном «неапробированная продукция»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен административный штраф на юридическое лицо в размере 20000, 0 руб. (Постановление от 30.07.2018)
10.
Донорская кровь и ее компоненты для клинического использования выдаются организациям (учреждениям), не имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, связанную с выполнением работ (услуг) по трансфузиологии: в Филиал № 3 Федерального государственного казенного учреждения «419 военный госпиталь Министерства обороны Российской Федерации», согласно договоров поставки № 14 от 15.11.2017 г. и № 15 от 16.11.2017 г.: СЗП 1, 08 л, эр взвесь 1, 272 л.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав республики Адыгея
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица направлены в суд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен административный штраф на юридическое лицо в размере 20000, 0 руб. (Постановление от 30.07.2018)
11.
- у всех доноров при каждом обращении для сдачи крови отсутствует справка об отсутствии контакта по инфекционным заболеваниям (кроме гепатитов А, В, С).
ГБУЗ РА "МИАЦ МЗРА" 385000, республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Комсомольская, д. 159 а, стр. 1 Деятельность по обработке данных, предоставление услуг по размещению информации и связанная с этим деятельность
Регистрация в ПФР, присвоен регистрационный номер 001001011679
3 октября 1996 года
Регистрация в ФСС, присвоен регистрационный номер 010010214201001
30 декабря 1996 года
Создание юридического лица
16 октября 2002 года
Присвоен ОГРН 1020100700388
16 декабря 2015 года
Новая лицензия № ФС-01-01-000208 от 14 декабря 2011 года
25 июня 2016 года
Удалены сведения о лицензии № ФС-01-01-000208 от 14 декабря 2011 года
26 июля 2016 года
Добавлен новый вид деятельности ОКВЭД-2 86.90.9
Организация ГБУЗРА "АРСПК", г. Майкоп, зарегистрирована 16 октября 2002 года, ей были присвоены ОГРН 1020100700388, ИНН 0105017957 и КПП 010501001, регистратор — Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №1 по Республике Адыгея. Полное наименование — ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ". Юридический адрес компании — 385008, республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 12 Марта, д. 163. Основным видом деятельности является "Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки". Главный врач — Чеучев Малич Гузерович. Организационно-правовая форма (ОПФ) — государственные бюджетные учреждения субъектов Российской Федерации. На сегодняшний день организация является действующей.
